Data integrity QA (MJ006899)
1.8-2.5万
 无锡-新吴区
 无需经验
 全职
 更新于03-17
培训
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职位信息

4.1.负责工厂数据完整性体系的维护及提升,建立、修订和批准相关管理流程及记录,确保工厂数据完整性管理持续符合cGMP及数据完整性相关法规要求;
Responsible for data integrity management system maintenance and enhancement, establish, revise, review and approve relevant management procedure and record to ensure site data integrity management meets cGMP and relevant data integrity regulatory requirements continuously.
4.2.监督落实工厂数据完整性管理措施的实施,监控工厂数据完整性合规状态,推动工厂数据完整性文化,持续提升工厂员工数据完整性合规意识。
Drive site data integrity management activities implementation, monitor site data integrity compliance status, launch site data integrity culture and enhance employee data integrity compliance mindset continuously.
4.3. 参与工厂新项目建设及新流程搭建,确保数据完整性从项目设计直至整个项目期均得以充分考虑。
Involve into site new project and new process establishment, ensure data integrity is considered appropriately from project design throughout the whole project phase.
4.4.负责支持药明合联各类GMP审计和检查工作。
Responsible for supporting WuXi XDC GMP audits and inspections.
4.5.监督负责区域以及下属员工所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训;
Monitor and ensure necessary pre-job training and continuing training is received and completed for subordinates and personnel within oversight areas.
4.6.确保记录的保存,确保各种数据符合数据可靠性要求;
To ensure record keeping, ensure all kinds of data meet data integrity requirements
4.7.支持QA项目管理以及其他团队的相关的工作。
Support QA project management and other teams’ relevant works.
4.8.承办领导交予的其他任务。
Deal with other tasks assigned by line manager.
工作地址
 无锡药明合联生物技术有限公司
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公司信息
药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。
药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物人的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年6月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达621个,其中包括22个商业化生产项目。
药明生物拥有遍布全球的CRDMO基地,包括3个药物发现中心、8个药物开发中心以及9个生产基地,其中
? 3个药物发现中心位于中国上海外高桥、上海奉贤、美国波士顿;
? 8个药物开发中心位于中国上海外高桥、无锡、上海奉贤、成都、杭州、苏州;美国新泽西州克兰伯里;新加坡;
? 9个生产基地位于中国无锡、石家庄、成都、杭州;德国伍珀塔尔、勒沃库森;爱尔兰敦多克;美国马萨诸塞州伍斯特;新加坡。
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民营
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制药/生物工程
求解答,等待时间
1.查官网 2.查公众号 3在社区问一下投这个岗位的同学进度,还可以主动询问HR
身份验证怎么过呀 你们谁能试过了
大学生身份认证嘛?我是根据上面的提示步骤操作的
还是已提交,有别的进度的吗
会通知简历过了
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