岗位职责
1. 按照SOP对工艺用水、原辅料、内包材、外包材、产品实施常规理化检测,主要包括pH计、电导率仪、UV、TOC分析仪、红外、水分仪等设备的熟练使用;负责检验用设备的日常维护工作;
2. 负责产品开发过程中、影响因素研究、长期稳定性和加速试验等有关的常规理化检验;
3. 参与并配合日常工作中发生的OOS、可疑数据和偏差的调查,找出根本原因并制定相应的纠正预防措施;
4. 协助生产、验证等进行验证、确认等工作;
5. 参与实验室试剂试液的配制等日常管理工作;
6. 领导安排的其他工作。
资质要求
1. 学历要求:本科及以上学历,生物、药学、药物分析等相关专业;
3. 技能/技巧:有较强的 GMP 合规性意识;熟悉实验室日常检验流程;熟悉理化相关仪器的使用;
4. 工作态度:需要责任心强,敬业并注重团队合作,善于沟通。