岗位职责
1. 负责验证组实验的开展(CE/HPLC/UPLC其中一组的方法实验),确保根据已批准的方案及相关规程严格实施各项验证实验内容;负责实验完成后的记录书写,确保记录的及时性、数据准确、书写工整,并根据完成的记录撰写对应的验证报告。以上工作的开展均需确保按时完成且符合方案标准,确保实验结果和数据质量;
2. 执行实验过程中的异常调查、CAPA等,确保QC数据具有可靠性;
3. 实验相关样品、对照品的管理;试剂、耗材的库存管理及申购;
4. 维护实验室的5S环境,做好自身工作的同时监督他人;
5. 仪器的定期维护保养、计量、验证,确保实验所使用的仪器性能良好;
6. 领导安排的其他工作。
资质要求
1. 学历要求:本科及以上学历,生物、药学、药物分析等相关专业;
2. 技能/技巧:有较强的 GMP 合规性意识,熟悉实验室日常检验流程;具有良好的药物分析知识;
3. 工作态度:需要责任心强,敬业并注重团队合作,善于沟通。