临床监查员CRA
9千-1.3万·13薪
 北京-丰台区
 1-3年
 大专
 全职
 更新于03-19
年终奖金
周末双休
带薪年假
带薪病假
出差补贴
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职位信息

岗位职责:
1. 负责调研、选择合适的试验中心和研究者。
2. 协助获取临床试验相关文件,并进行初步审核。
3. 组织和参与研究者会议,负责本中心研究者的联络与接待。
4. 对所负责的研究中心进行全面管理,确保严格按照相关法律法规和标准进行。
5. 及时完成高质量的研究中心访视报告,并协助处理不良事件。
任职要求:
1. 具备良好的沟通表达能力和判断力。
2. 能够根据工作强度和优先级进行自我调整。
3. 具有较强的组织能力和独立工作能力。
4. 积极主动,能够适应长期出差。
5. 熟练使用Windows操作系统及Office办公软件。
工作地址
 汉威国际广场
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公司信息
南京诺和欣医药科技有限公司成立于2023年7月,是一家致力于为国内外创新生物制药企业和创新医疗器械企业提供高水平、高质量、全方位临床研究服务的合同研究组织(Contract Research Organization CRO)。
诺和欣致力于为客户提供高水平的临床开发策略和高效的开发路径、可靠的交付质量和更具性价比的服务。
医学&注册团队项目经验丰富,参与各类创新药、改良新药 IND 申报超过100项,并支持多项创新药 NDA在中国 NMPA 和美国 FDA 的申报,充分了解中、美监管机构的监管要求,具备丰富的监管机构沟通经验,在申请附条件批准、审评审批、突破性疗法等加速上市路径方面具有丰富经验。
临床运营团队在前沿领域具有丰富的创新药项目经验(细胞治疗、各类小分子靶
向药、新冠、核医学等);丰富的国际多中心项目经验(中国大陆、中国台湾、韩国、东南亚、美国、南美);具备完善的人员培训体系和质控体系,针对研究药物特点制定针对性培训与考核,包含一系列高效的反馈机制,对项目的质量和合规性进行全程监控及跟踪,并提供专业的指导与干预,确保项目的顺利推进。
数统部门团队成员从业年限皆超6年,参与至少100个项目,境外申报项目占比超过18%吗,具备丰富的向 FDA 申报的临床研究经验,充分了解 FDA 申报的相关监管要求。编程团队独立双编程、相互审阅;每一个项目配备审阅统计师,并在方案设计、与监管机构沟通、统计分析计划、报告等关键环节上提供高水平服务。
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民营
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制药/生物工程
身份验证怎么过呀 你们谁能试过了
大学生身份认证嘛?我是根据上面的提示步骤操作的
会计专业面试穿什么比较得体呀?
穿休闲就可以,整洁干净就行了
这个职位出来好找工作吗?
感觉应该还可以
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