设备维修工程师(原液线)
7千-1.4万
 南通-海门区
 1-3年
 大专
 机械工程、电气自动化技术
 全职
 更新于05-06
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职位信息

【工作内容】
职责:
1、根据负责公司设备管理要求,负责参与执行设备全生命周期的SOP,确保区域内的设备管理符合质量要求
2、负责主导工艺设备的安装调试工作,对隐患提出问题,确保设备交付的完好性
3、负责根据工艺设备维护体系要求,执行包括PM计划在内的相关事项,确保工艺设备维护体系合规运行
4、负责根据工艺设备的维修体系要求,执行工艺设备的维修管理工作,确保工艺设备维修体系合规运行
5、负责根据相关需求来源,进行合理分析、判断,主导工艺设备的技术迭代、升级,确保工艺设备符合生产工艺需求根据EHS管理要求,负责维修、维护特种作业许可证100%完成手续,事前释放能量源和严格执行LOTO管理,确保维修维护全过程的安全性
6、负责按期完成相关偏差调查、CAPA分析与关闭,CC变更、缺陷等工作
7、完成上级交代的其他工作
【任职要求】
-学历/专业:专科及以上学历,机械/电气/机电/制冷/自动化等相关专业。
经验要求:具有1-3年及以上生物制药工厂设备技改、运行、维护、维修工作经验。
从业资格:基本了解药品生产及质量管理知识,基本熟悉GMP规范的要求,基本了解药品生产及质量管理知识,能完成偏差调查、CAPA分析与关闭,CC变更、缺陷等工作。
工作地址
 澳斯康生物制药(南通)有限公司
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公司信息
澳斯康生物制药致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing),可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物制药拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物制药可以提供先进水平CDMO服务,多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计。澳斯康生物制药目前投产10,000平米的cGMP厂房,具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力。澳斯康制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。
澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年,目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用***的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商,健顺生物已服务100+临床项目,超过30个三期临床项目。
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img澳斯康生物(南通)股份有限公司
合资
150-500人
制药/生物工程
事业单位上岸交流帖!
希望自己能过面试。
有大佬到终面了吗?
我的都还没有评估呢,你的第一轮评估结束了吗
有没有拿到笔面试邀请的同学呀?
已经发录取通知了 今天刚发的短信
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