1.负责偏差、变更、CAPA、风险评估等质量体系清单维护。
2.负责偏差、变更、CAPA、风险评估等完成进度的追踪。
3.参与编制偏差、变更、CAPA、投诉等质量体系相关年度工作回顾。
4.参与 GMP 体系自检和模拟召回的执行工作。
5.参与生产相关的偏差、变更、投诉、CAPA、退货与不合格品的调查处理过程。
6.参与各类风险评估的审核工作。
7.负责客户/第三方/官方审计前与本岗位相关内容的准备,并回答/提供审计时提出关于本岗位相关内容。
8.参与公司组织的各种培训及外培。学习本岗位所需的专业知识和公司文件的相关要求9.参与建立和维护公司的质量管理体系。
10.根据企业制定的质量管理制度，监控产品全程质量
11.负责对部门内各类档案资料的收集并归档。
12.积极完成上级领导分配的临时性工作。