岗位职责67
1.临床监查:根据研究临床研究项目分中心计划和具体时间表,执行各中心监查工作。
2.文件递交:根据项目组及各中心要求件递交机构及伦理相关试验文件。
3.安全报告:根据项目组及法规要求填写相关安全性报告并递交各监管部门。
4.财务管理:根据项目整体预算执行分中心合同等相关费用支付及来往统计
5.协调维护:与CRO、各中心研究者、伦理机构秘书维持良好沟通,及时获知相关信息
6.领导交办:完成上级交代的其他工作
任职资格67
1.专业知识:医学、药学、生物学、药理学等相关专业本科及以上应届毕业生,在校系统学习过临床研究相关课程,有医疗器械及医药法规政策基础理论。67
2.学习与实践能力:在校积极参与科研项目、实习实践,展现出较强的学习能力与实践操作能力,能快速掌握临床研究流程与技能。67
3.基础技能:具备基础的数据核查与文件整理能力,善于沟通交流,熟练运用办公软件进行数据处理与文档撰写。67
4.个人素质:工作态度严谨认真,责任心强,拥有良好的团队协作精神,面对问题具备较强的应变与解决能力。67
5.其他要求:能够适应一定程度的出差安排,愿意在医美临床监查领域长期发展。