职位信息
工作职责:
1、负责生产、工程、QC实验室、仓库、验证部等计算机化系统的用户权限管理、数据管理、时钟同步管理、系统审计追踪审核、PC Lockdown及日常生产运维的管理员权限支持工作;
2、负责GMP质量体系相关的质量活动执行如变更,偏差,CAPA等;
3、负责公司门禁系统的维护确保其正常运行;
4、负责公司监控系统的维护确保其正常运行;
5、执行企业保密制度,严守公司商业机密;
6、生产数字化项目、信息化项目的协助及推进;
7、遵守GMP行为规范,遇到质量事件应及时汇报;
8、应按照《EHS培训管理规程》的要求接受EHS培训;
9、负责公司内机房运维管理、弱电运维管理、日常巡检等;
10、上级安排的其他工作;
任职资格:
1、本科及以上学历,电子信息 、通信工程、网络工程、计算机及相关专业毕业;
2、助工1年及以上工作经验,工程师至少3年及以上工作经验;
3、熟悉机房管理,包括UPS、精密空调、动环系统;熟悉监控系统、一卡通系统的基础架构和知识;具备网络基础知识和一定的解决问题的能力;
4、熟练掌握弱电行业的规范和标准,具备较强的技术调试及问题解决能力;了解AD,DNS,DHCP的工作原理;
5、吃苦耐劳,能承受一定的工作压力;良好的表达能力,思路清晰,较强的动手能力与逻辑分析能力,发现问题、分析问题、解决问题的能力。
公司信息
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒03),贝伐珠单抗注射液(达攸同03),阿达木单抗注射液(苏立信03),利妥昔单抗注射液(达伯华03),佩米替尼片(达伯坦03),奥雷巴替尼片(耐立克03), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择03),塞普替尼胶囊(睿妥03),伊基奥仑赛注射液(福可苏03),托莱西单抗注射液(信必乐03)和氟泽雷塞片(达伯特03)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。