职位信息
职位描述:
1.负责公司药物临床研究项目的中心监查工作;
2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
3.负责资源的开发与维护,负责中心的筛选;
4. 负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
5. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
6. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
7. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 医学或药学相关专业,本科及以上学历;
2. 1-5年CRO行业或者药企CRA工作经验;
3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4. 英语水平4级;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 能够适应出差。
职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、补充医疗保险、节日福利
公司信息
诺思格(北京)医药科技股份有限公司是国内专业领先,规模较大的临床研究合同组织(CRO)之一,总部设在北京,办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州、合肥等省会城市;在国内覆盖60余个城市,在亚洲覆盖6个国家与地区,已与200余家机构,450余家医院及600多个科室合作,目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
“服务医药 服务健康”,详情请登录公司主页: *****************
接收简历邮箱:hr@rg-pharma.com(邮件主题:城市+岗位名称+本人姓名)
【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格(北京)医药科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼,经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务,详情请登录公司主页:*******************************/
【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司,专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节,全面移植美国CRO的质量标准及管理体系,一步到位与国际CRO行业接轨。同时,服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目,其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统,所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京,在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。