工作职责:
1.负责所有成品、原辅料、稳定性考察批次的生物化学性能的检验。记录检验数据，出具检验记录及报告；
2.负责化学试剂、生物试剂的配制；
3.负责有毒试剂、危险化学物品、生物试剂的台帐及管理；
4.负责化学试剂的每年有效性的确认；
5.负责填写生物化学性能设备运行、温湿度的相关表格记录；
6.负责对工艺用水进行监控和定期检测，并保持 监控记录和检测报告；
7.负责协助完工艺用水验证、压缩空气验证、洁净厂区的验证与再验证；负责对工艺用水、车间环境进行监控和定期检测，并保持监控记录和检测报告；
8.负责检验过程中信息的反馈，及时地将检验不合格情况反馈上交领导，填写“不合格品评审处置报告及记录表”，经过评审后做出最终判定，依据判定的结果再进行跟踪检测直至产品合格为止。若执行返工的，对返工后的产品进行检验，并反馈检验后的结果；
9．负责生物化学检验过程的质量跟踪反馈；
10. 做好本岗位的相关数据统计。
11. 每月月初统计好上月的产品批次更新电子版，不合格品记录反馈给合格产品放行员，同时整理好杂项记录表，根据资料员给的归档清单一起上交给资料员。
12.负责起草本岗位操作SOP，设置检验表单。
任职资格:
a) 具有本科学历，通过培训了解质量、环境体系的基础知识
b) 熟悉本公司生产的产品图纸、工艺、检验规程等有关技术标准；
c) 能熟练使用本岗位所需要的检验器具、量具等，如液相、离子色谱、原子吸收等；
d)熟练掌握无菌检验、微生物限度检验、培养基适应性检查；
e) 能按相应的检验规程对产品实施检验和试验，并能对检验结果作出合格与否的判定；
f) 有从事过医疗器械或一次性使用卫生材料检验工作经验者优先考虑;
g) 工作认真负责，踏实肯干，身体健康，能胜任本职工作；