QC生化分析师
6千-1万
 南通-海门区
 1-3年
 大专
 全职
 更新于05-12
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先聊聊
职位信息

岗位职责:
协助生化主管完成生化组体系建设与维护;
协助生化主管完成产品检验记录整理;
协助生化主管完成新进生化分析员的上岗培训;
负责生化组仪器、设备标准操作规程起草与修订;
负责生化方法检测标准操作规程起草与修订;方法转移、确认、验证方案制定与实施;
负责生化组样品的检验及记录的填写和整理;
负责组内试剂、耗材的领用及申购;
协助主管完成检验细胞库建立与日常维护;
参与生化实验室异常事件、偏差、OOS/OOT的调查;
配合验证部门进行各设备的PQ验证。
任职资格:
专业/工作经验:大专及以上学历,药学、医学、化学、生物等相关专业或了解单抗生化分析方法原理与实验操作。
专业技能:应当具有相应的专业知识(微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等),并能够在质量控制中履行职责。
培训要求:单抗行业法规或指南;生物制品注册管理法规或指南;现行EU GMP、FDA cGMP、《药品生产质量管理规范》;ICH、PDA TR、ISPE、PIC/S等质量相关指南; SOP、STP的培训。
综合素质:责任心强,较强的学习能力,一定的组织协调沟通能力;认同企业文化,熟悉公司管理和内部运作。
工作地址
 澳斯康生物制药(南通)有限公司
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公司信息
澳斯康生物制药致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing),可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物制药拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物制药可以提供先进水平CDMO服务,多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计。澳斯康生物制药目前投产10,000平米的cGMP厂房,具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力。澳斯康制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。
澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年,目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用***的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商,健顺生物已服务100+临床项目,超过30个三期临床项目。
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img澳斯康生物(南通)股份有限公司
合资
150-500人
制药/生物工程
这个岗位以后可以转行做什么
应该可以转行政相关吧
有没有拿到笔面试邀请的同学呀?
有,上周人事联系说通过了
择业,怎么选适合自己的
按照自己的意愿,不要强迫自己做不喜欢的工作,到时候后悔莫及
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