CMC QA工程师
8千-1.2万
 广州-海珠区
 1年及以上
 本科
 全职
 更新于05-07
培训
管理规范
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先聊聊
职位信息

岗位职责:
1、审核临床批生产记录、协助处理临床样品制备过程中的质量事件。
2、定期定期对临床批次的检验数据进行审计追踪检查,审核检验批记录。
3、负责服务商资质的确认,管理合同服务商档案。
4、负责CMC中心的培训管理,负责本部门的培训管理。
5、负责起草、修订与本岗位相关的文件,完善本岗位相关制度。
6、负责本岗位的工作计划、工作总结汇报以及异常情况上报。
7、完成上级领导临时安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物学或相关专业。
2、掌握药品专业知识;熟悉药品、药械组合产品相关法律、法规。
3、具备良好的中英文语言能力、文件撰写能力,以及良好的沟通协调能力。
备注:2025年4-6月在黄埔莱迪产业园,后期会搬到广州生物岛,请注意地点。
工作地址
 生物岛螺旋二路
应届生安全提醒
求职过程中如果遇到违规收费、信息不实、以招聘名义的培训收费或者微信营销等虚假招聘行为,请保留证据,维护自己的合法权益。谨防上当受骗!
公司信息
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi?(贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问官网,或关注我们的推特和微信公众号。
Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs.
For more information, please visit website/en/ or follow us on Twitterand WeChat
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img百奥泰生物制药股份有限公司
已上市
1000-5000人
制药/生物工程
还是已提交,有别的进度的吗
会通知简历过了
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