国际临床监查员(J11477)
1-1.8万·13薪
 深圳-南山区
 1年及以上
 本科
 全职
 更新于05-23
七险一金
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先聊聊
职位信息

工作职责:
1.负责公司临床试验的组织、实施和管理工作,确保临床试验严格按照 GCP、SOP、试验方案和当地法律法规进行;
2.协助编制临床试验预算,输出临床试验项目管理计划;
3.协助修订临床基本文件,如临床试验方案、研究者手册、知情同意书等;
4.根据项目需要,筛选合适的合作方(研究者、试验中心及CRO/独立CRA等),并促成合作;
5.确保临床试验质量,根据项目管理计划,监督完成试验中心的监查活动等;
6.对试验过程中产生的不良事件、严重不良事件进行跟踪,按要求完成上报;
7.整理和完善试验文档和资料,保证试验文件的妥善保管和归档,公司产品的发放回收和销毁。
任职资格:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、生物医学工程或其他医学相关专业;
2.具备1年以上临床试验申办方项目管理经验或CRO 监查经验,具备医疗器械临床试验经验者优先;
3.熟练使用办公软件,具备英文文献检索、阅读、英文口语及书面表达能力;
4.熟悉国内外医疗器械临床试验法规,具备自驱力,能独立开展工作,拥有GCP证书优先。
工作地址
 先健科技大厦
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公司信息
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,2011年在香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域,并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国,畅销全球100多个国家和地区。
先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新,拥有高质量专利布局近1400项,累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”, 2020年获评广东省专精特新企业, 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号,是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一,拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质,承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项,并积极参与各项行业标准的起草和制定。
先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展,携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈,以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段,为患者带来更优的疾病解决方案,促行业高质量创新发展,率中国医疗技术服务全球。
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外资(非欧美)
1000-5000人
医疗设备/器械
笔面经求分享~
已经收到笔试消息了吗
请问大家进度到哪了?
蹲蹲,有消息了吗?
这个岗位看重985,211吗?
不确定呢
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