主要职责：
1. 与国内外同事协助，领导相关产品的技术转移（TT）和产品上市。
2. 负责工作流程优化，进行流程确认并维护工作流程。
主要工作关系（内部/外部）：
现场生产，质量，SCM，工程控制，OE 和全球团队等
关键任务与职责：
1. 在集群负责人的指导下，领导集群相关产品的技术转移 ：
a. 领导技术知识转移，包括与派遣单位协调以获得转移文件，完成差距分析，确定验证计划和投资计划（如果需要进一步投资）。
b. 发起并执行试验，确认和验证，以确保相关提交文件准确且高质量。
c. 确保在新产品商业化之前通过 GMP / HSE 系统，建立相关技术知识（包括 SOP，培训等）。
d. 完善一线团队能力，深入了解新技术流程、风险评估、操作行为评估等。
2. 维护和改进集群相关产品的工作流程
a. 支持集群定期进行确认和验证，例如 RQ、OPV、PQR 等。
b. 对于变更/项目触发的确认和验证。负责确定确认/验证策略和计划，实施风险评估和操作执行。
c. 进行流程确认，确保确认和验证输出（例如 GMP 时间限制、设备状态等）与操作紧密相关并得到良好维护。
d. 根据（SQDC）损失分析评估和启动工作流程优化和变更
e. 指导/带教 AO 和 PIPS 标准及执行
f. 领导工作流程 CL/CIL/CO 管理并执行流程确认，确保工作流程“健康”。
g. 指导一线团队建立解决问题的能力，以便团队调查问题（包括缺陷、偏差、事件等）并识别 CAPA
h. 用 A3R 案例研究（5W1H、鱼骨图、3Why 等）指导一线团队，确保在出现偏差/事件和变化时，评估和分析的合理性、逻辑性和科学性。
i. 领导小组内的交流学习。
技能和资格：
统招硕士及以上，药学或化学相关专业及其相关专业、应往届毕业生。
英语口语流利（must），具备CET6、雅思、托福等英语类语言资质证书。
对GMP和制药流程有基本认知。
能够适应车间环境，接受倒班（无夜班）。
熟练应用Office办公软件，具备一定的文件撰写能力。
主要职责：
1. 与国内外同事协助，领导相关产品的技术转移（TT）和产品上市。
2. 负责工作流程优化，进行流程确认并维护工作流程。
关键任务与职责：
1. 在生产团队负责人的指导下，领导相关产品的技术转移 ：
a. 协助团队技术知识转移，包括转移文件，完成差距分析，以确保相关提交文件准确且高质量。
b. 确保在新产品商业化之前通过 GMP / HSE 系统，建立相关技术知识（包括SOP，培训等）。
c. 深入了解新技术流程、风险评估、操作行为评估等。
2. 维护和改进相关产品的工作流程
a. 定期进行确认和验证，例如 RQ、OPV、PQR 等。负责确定确认/验证策略和计划，实施风险评估和操作执行。
b. 进行流程确认，确保验证输出（例如 GMP 时间限制、设备状态等）与操作紧密相关并得到良好维护。
c. 根据（SQDC）损失分析评估和启动工作流程优化和变更， 指导/带教 AO 和 PIPS 标准及执行，领导工作流程 CL/CIL/CO 管理并执行流程确认，确保工作流程“健康”。
d. 指导一线团队建立解决问题的能力，以便团队调查问题（包括缺陷、偏差、事件等）并识别 CAPA
e. 用 A3R 案例研究（5W1H、鱼骨图、3Why 等）指导一线团队，确保在出现偏差/事件和变化时，评估和分析的合理性、逻辑性和科学性。
f. 领导小组内的交流学习。
技能和资格：
1. 统招硕士及以上，药学或化学相关专业及其相关专业、应往届毕业生。
2. 英语口语流利，具备CET6、雅思、托福等英语类语言资质证书。
3. 对GMP和制药流程有基本认知。
4. 能够适应车间环境，接受倒班（无夜班）。
5. 熟练应用Office办公软件，具备一定的文件撰写能力。
加分项：
1、制药工厂、实验室相关实习经验，具有跨国公司新产品导入（NPI）相关实习经验优先。
2、有熟悉 cGMP、EP、GTA 和 FDA 原则。
3、熟悉药物制剂制造工艺，半固态和液态技术优先。
4、主动积极，学习能力强，乐观开朗，善于沟通与表达