1设备运维与维护
执行空调系统（HVAC）、压缩空气系统、真空系统及纯化水系统的日常巡检、参数监控、系统维保；
及时响应系统异常报警或故障，快速定位问题并修复，确保停机时间最小化；
制定并实施预防性维护计划，定期更换滤芯、密封件等易损件，优化系统运行效率；
监控纯化水系统水质（如电导率、PH值等），确保符合药典标准。
2 GMP合规性管理
确保运维操作符合GMP洁净区管理要求（如HVAC系统维修需遵守无菌操作规范）；
参与系统验证（IQ/OQ/PQ）及变更控制（CAPA）工作，协助完成相关文件记录；
维护设备运行日志、维护记录及备件更换台账，确保数据完整性和可追溯性。
3 安全与规范
遵守电气、压力容器等安全规程，持证操作特种设备；
正确使用个人防护装备，如安全鞋、护目镜、防噪耳塞等；
参与系统安全风险评估，提出节能降耗或安全隐患改进建议。
4 技术支持与协作
配合生产、质量部门解决公用设备相关技术问题（如洁净区压差异常、纯化水微生物超标等）；
协助新系统安装调试及操作人员培训；
提出系统优化方案（如空调系统节能改造等）。
5 备件与工具管理
管理公用设备备件库存，定期提报采购需求；
维护专用工具及检测仪器（如PH计等）的校准与完好性。
二、任职资格:
1 教育背景
大专及以上学历，暖通空调、机电工程、自动化或相关专业。
2 工作经验
1年以上制药、医疗器械或化工行业公用设备运维经验，熟悉GMP环境优先；
具备HVAC系统、水系统或压力容器运维经验者优先。
3 技能要求
熟悉空调系统（送风/回风/排风）、压缩空气系统（干燥机、储气罐）、真空系统及纯化水系统（RO/EDI）的工作原理；
能识读PID图、电气原理图，熟练使用检测仪器分析系统参数；
持有制冷与空调作业操作证；
了解自动化控制系统（如PLC、SCADA）者优先。
4 证书要求
特种设备操作证（视企业需求）；
GMP基础知识培训证书。
5 个人素质
责任心强，具备安全意识和风险预判能力；
能适应倒班、紧急抢修等弹性工作安排；
良好的团队协作能力和抗压能力。