【工作内容】
1.参与新产品导入（NPI）过程，支持工艺流程设计、开发及优化；
2.编写并维护生产工艺文件（如SOP、WI、PFMEA、Control Plan等）；
3.协助进行生产工艺验证（IQ、OQ、PQ）及设备验证；
4.分析生产数据，优化制程，提升良率与效率，降低成本；
5.跨部门协作，支持生产、质量、研发部门的工艺改进与问题解决；
6.参与异常处理（NCR/CAPA），推动持续改善（CI、Kaizen项目）；
7.协助导入精益生产（Lean Manufacturing）、标准工时（MOD/MTM）、5S等基础管理；
8.支持工装夹具设计、验证及优化工作。
【任职要求】
1.大专及以上学历，机械工程、材料工程、生物医学工程、自动化、工业工程等相关专业；
2.1–2年制造业工艺工程经验，优先考虑医疗器械行业背景，优秀应届生也可以。
3.熟悉常规生产工艺（如挤出、注塑、组装、封装、涂层等任一方向）优先；
4.理解ISO 13485质量体系及GMP相关要求优先；
5.熟悉基本IE工具（流程图、时间研究、产线平衡等）者佳；
6.具备较强的数据分析、问题解决能力与动手能力；
7.工作细致，积极主动，良好的团队合作及沟通能力。
【加分项】
1.了解导管、导丝、球囊等医疗器械生产工艺；
2.有工艺验证、DOE试验设计经验；
3.有CAD制图、SolidWorks或AutoCAD使用经验；
4.有PFMEA、SPC、MSA基础知识。