公司简介
广东丹特思医疗器材有限公司26 年专注医疗器材制造,主营医用器械牙科椅及义齿,拥有标准、洁净车间,100 人以上规模,工厂位于广州市白云区人和镇。现因数字化升级与体系优化需求,诚聘「体系监督及IT 维护专员」,兼顾网络运维与医疗器械质量体系落地,提供技术 + 管理双发展通道。
职位描述
一、医疗器械体系监督(70%)
1.体系文件落地:
1.1协助行政人事部监督 GMP、ISO13485 等体系文件执行,检查记录完整性(如设备校准、生产日志),合规率需达 95% 以上;
1.2跟进内部审核 / 外部审计整改项,建立整改台账,闭环率 100%。
2.流程优化支持:
2.1参与体系文件修订,对接生产、质检部门收集流程痛点;
2.2跟踪新制度试运行效果,定期向管理层汇报执行情况。
二、网络与设备维护(20%)
1.日常 IT 支持:
1.1负责全厂网络架构维护(路由器 / 交换机 / 服务器),确保办公区、车间 WiFi 稳定,故障响应时效≤2 小时;
1.2处理电脑、打印机、扫描仪等硬件故障,建立设备台账,定期巡检保养(月均巡检覆盖率 100%);
1.3协助公司各系统日常操作指导,配合完成系统升级与数据备份。
2.数字化工具优化:
2.1收集各部门软件使用需求,推荐适配工具(如钉钉系统、文件管理平台);
2.2制作员工 IT 操作手册(网络安全 / 软件使用),每月组织 1 次新员工 IT 培训。
三、学习与发展(10%)
主动学习机械类产品知识(如医疗器械结构、生产工艺),参与季度技术分享会;
跟进行业新技术(如智能化设备、信息化系统),提出工厂数字化改进建议。
任职要求
1.硬性条件:
80学历:中专及以上,计算机等相关专业,有医疗器械行业经验优先;
80经验:1 年以上 IT 维护经验,懂局域网搭建与设备维修,接触过质量管理体系(如 ISO、GMP)优先;
80技能:精通 Windows/Linux 系统,会简单网络编程(Python/Shell)加分,持有网络工程师 / 体系内审员证书更佳。
1.核心特质:
80做事细致:能耐心处理设备故障与体系文件核对;
80学习力强:愿意钻研医疗器械知识,对机械原理有兴趣;
80抗压能力:适应工厂倒班制(偶尔需夜间设备维护支持)。
薪酬福利
80薪资:4500-7000 元 / 月(含绩效薪酬);
80福利:73 社保险73 包吃包住(独立衣柜 + 空调宿舍,免费三餐)73 补贴:高温补贴、年度体检、
80发展:定期外训机会,表现优异可晋升 IT 主管 / 体系工程师