工业化技术员(微生物)-外包
7千-1万
 苏州
 无需经验
 化学、药学
 全职
 更新于05-06
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职位信息

岗位设立的目的及目标
n 作为工业化(试剂)部门的工业化技术员,负责工业化研究或验证项目中的测试工作(主要负责微生物的相关测试),包括但不仅限于原料、半成品、成品和调查相关,并支持日常运营中的其他事务。
n 对测试活动建立运行维护的管理系统,保证法律法规,相关标准得到有效贯彻。
n 把分配到的工作进行组织和协调。
主要职责
安全,健康和环境
n 确保符合总部EHS方针、本地法规以及ISO14000的需求。
n 学习、掌握并执行国家、政府职能部门、地方的HSE法律法规要求、标准,履行法规要求的HSE责任和义务。
n 严格遵守公司HSE规章制度,服从公司的HSE管理,并执行本岗位的HSE管理要求,承诺“不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害,保护他人不受伤害“的四不伤害员工职责。 对被赋予的工作活动做好危害辨识、风险评估、应急预案并确保执行安全操作规范。有责任及时汇报HSE隐患及事故。
质量和法规
n 和质量、生产、仓库等部门合作,确保所有操作满足相关质量法规要求。
项目执行
n 通过参与QC部门日常的检验放行活动,学习并掌握原料/半成品/成品放行相关的测试方法。
n 参与工业化实验室的建立以及实验支持。
n 支持并执行工业化研究及验证相关的测试项目。
日常职责
n 负责确保测试用耗材的安全库存及仪器设备的维护
n 负责完成工业化研究及验证项目中要求的测试工作,保证任务按时完成。
n 负责测试相关的OOS调查,并支持不合格、偏差及投诉的调查。
n 分析数据
n 支持QMS内审及外审工作
n 必要时和相关部门沟通。
职位要求:
n 大专及以上学历,生物,化学或药学等相关专业,至少3年制药或生物技术行业的工作经验,***是分析环境。
n 语言技能:英语和中文听、说、读、写熟练。
n 熟练的Word Excel等办公软件的操作
n 了解ISO 19001, ISO 13485, ISO 14971, GMP等医疗器械及生物安全等相关的法规规范者优先。
n 有良好的团队合作能力。
工作地址
 苏州市高新区建林路401号
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公司信息
生物梅里埃公司创建于1963年,公司以来自身的科技创新和工业生产资源,始终致力于医疗和工业用途的体外诊断产品。生物梅里埃的诊断系统由试剂、仪器和软件组成,主要围绕感染性疾病、工业微生物、心血管病和肿瘤四个战略领域设计。生物梅里埃的使命是通过体外诊断,为全球公共卫生事业做出贡献。
目前,生物梅里埃在全世界拥有19个工业生产工厂;20个研发基地;业务遍及世界六大洲160个国家,在44个国家和地区设有分支办事机构;全球雇员近13000人。凭借55年的经营,生物梅里埃如今在全球体外诊断行业扮演着重要的角色,在全世界诊断企业排名中位列前十,是临床微生物学和工业微生物学领域的翘楚。
放眼未来,生物梅里埃将继续秉承传统、恪守承诺,全力为客户研发和提供***整体解决方案,力争成为推动全球公共卫生事业发展的领导者。
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外资(欧美)
150-500人
医疗设备/器械
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