1、负责HCP残留检测试剂ELISA检测试剂、免疫层析试剂等产品研发;
2、免疫试剂产品设计和项目成本预算管理;样本前处理方法开发;抗原和抗体筛选测评;抗体标记工艺开发;试剂盒体系调试;参考品/标准品建立和性能评估;制定和改进产品工艺,参与编制产品技术要求;研发、转产及上市后技术服务等研发工作;
3、协同生产,质量人员,完成项目转化,产品上市工作;负责产品研发项目管理和相关技术文件管理;
4、配合销售市场部解决客户在使用产品过程中的问题;
5、对免疫试剂产品团队成员进行专业技能培训及考评;配合研发团队中其他研发工作的开展,完成公司分配交待的其他工作;
6、按照公司的实验记录以及档案管理条例要求,认真按时整理实验记录和数据并提交归档;
7、能独立地完成技术报告的撰写并参与部门会议汇报实验结果;
8、及时调整和解决遇到的技术问题,保障部门研发中技术平台的正常运行。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物、化学、免疫、药学等生物或化学相关专业,有1年以上相关工作经验优先;
2、具有免疫学等相关知识背景,熟悉抗原抗体反应原理及蛋白检测技术者优先;
3、具有在国内生物医药公司中从事新药研发或QC质量检测方法建立经验者优先;有生物医药相关注册经历者优先;
4、具有1年以上免疫诊断类产品研发经验,包括:酶联免疫ELISA、胶体金、免疫荧光、化学发光等,具有ELISA、免疫荧光、化学发光等定量产品成功研发并注册上市经验者优先;
5、能够独立进行实验设计、数据分析、和解决问题的能力,动手能力强;
6、熟练掌握胶体金、ELISA、免疫荧光、化学发光等技术专业知识、实验操作、和研发生产流程;熟悉样品前处理、抗原抗体制备、抗体偶联技术、链霉亲和素-生物素体系、微球或磁珠标记方法优化等技术,有抗体鉴定和质量控制经验者优先;
7、具有较强的英语读写能力,能够熟练检索.阅读专业文献及资料,了解国际、国内本行业最新的研究动向和进展;
8、积极乐观,执行力强,富有创新精神,热爱研发工作,具有钻研的工作态度;能够适应较强的工作压力,有良好的团队意识.沟通协调能力。