职位信息
岗位职责:
1.作为申办方与研究中心的直接联系人,负责指定项目和指定研究中心的临床监查及研究中心管理工作,确保申办方和研究者履行各自职责,并且符合ICH-GCP以及相关法规的要求。
2.按照试验方案、SOP和相关法规的要求,对潜在研究中心和潜在研究者的资质进行调研和评估;在研究中心启动临床试验;监查和指导研究人员正确进行临床试验;在研究中心关闭临床试验。
3.核查受试者的安全性,确保所有不良事件/严重不良事件都按照法规和公司SOP的要求,得到研究者及时处理、记录和上报。
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,确保所有需要的培训都已完成并形成文件。
5.通过现场或远程监查,审核和验证试验数据的准确性,确保研究者按方案执行临床试验,及时发现并按照公司SOP处理方案执行过程中的偏离及违背。将发现的质量问题汇报给负责的项目经理(CPM)和直线经理,并追踪至问题解决。
6.按试验要求对研究药物进行清点,确保研究中心临床试验药物库存充足、发放与回收正确、相关记录和文件完整、清晰。
7.管理所负责研究中心的试验进展:督促并确保研究中心按其制定的招募计划完成病人的筛选与入组、及时跟进病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况。
8.确保及时有效的临床物资供应及后续处置。
9.协助组织研究人员参加试验相关的研究者会议。
10、完成直线经理和/或项目经理(CPM)分配的其他工作。
任职资格
1.2025届硕士毕业生,临床医学、药学、护理学、卫生管理或其它相关专业。
2.良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。
3.通过公司培训掌握方案要求的治疗领域相关临床知识。
4.能始终遵循SOP和行业法规的要求开展工作。
5.能独立开展监查工作,确认受试者安全性和数据的完整性、准确性。
6.具备研究中心管理能力,确保试验成果的交付。
7.熟练使用各种办公软件及设备;良好的英语读写能力。
8.对GCP有一定了解,有临床实习经验者优先考虑。
公司信息
信立泰
高端处方药及生物医疗创新企业
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。
官方网站:****************
公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层
公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
惠州市大亚湾石化大道
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。
郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。