QC合规运营专员(J17204)
10-18万/年
 上海-松江区
 1年及以上
 本科
 全职
 更新于05-19
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职位信息

工作职责:
1. 负责QC样品和参比品的管理。
Responsible for the management of QC sample and reference product.
2. 负责QC实验室试剂耗材的管理。
Responsible for the management of reagent and consumables for QC laboratory.
3. 负责组内样品保存设备和分装设备的日常维护及采购。
Responsible for the daily maintenance and purchasing of sample storage equipment and dispensing equipment.
4. 负责有关放行检测的委托检验送检,及时协调解决委托检验过程中出现的问题。
Responsible for the commissioned test of release testing. Coordinate and solve the problems in the process of entrusted inspection.
5. 负责整理检测记录和出具相关报告。
Responsible for organizing testing records and issuing relevant reports.
6. 负责QC实验室管理制度类SOP的起草和修订。
Responsible for establishing and revising QC laboratory management procedure.
7. 负责QC实验室偏差的台账更新及归档,处理质量事件处理。
Responsible for maintaining and archiving of QC laboratory deviation investigation logbook. Responsible for handling quality events.
8. 负责QC部门文件管理工作,包括文件目录的更新及现场文件的管理等。
Responsibility for document management including file directory update and on-site file management.
9. 负责QC实验室内审和外审的整改跟踪。
Responsible for tracking the rectification of internal audit and external audit of QC laboratory.
10. 协助合规主管进行QC人员的培训工作,包括QC新员工岗位培训计划制定,QC员工再培训安排,QC员工培训状态统计,QC培训材料的更新和管理。
Assist the compliance supervisor in QC personnel training, including the establishment of QC new employee on-board training plan, QC employee retraining arrangement, QC employee training status statistics, QC training material update and management.
11. 完成上级交办的其他工作。
Complete other works assigned by superior.
任职资格:
1. 大学本科以上或相当学历,药学、生物化学相关专业。具有1年或1年以上制药行业经验。
Bachelor degree or above, major in pharmacy or biochemistry. 1 year or more experience in pharmaceutical industry.
2. 能阅读和撰写英语文件。具备基本的计算机操作技能。
Can read and write English materials. Basic computer skills.
3. 有良好的沟通能力和团队合作精神。
Good communication skills and teamwork spirit.
4. 耐心细致,具有良好的归纳整理能力;条理性强,高效且能同时完成多项任务;较强的自我约束力,独立工作并能承受一定的工作压力。
Patient and meticulous, with good ability of induction and arrangement. Organized, efficient and able to accomplish multiple tasks at the same tim
e. Strong self-restraint, independent and able to work under pressure.
工作地址
 文俊路618弄
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公司信息
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状03的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内***生物类似药汉利康03(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优03(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI64,欧洲商品名:Zercepac03)、汉达远03(阿达木单抗)、汉贝泰03(贝伐珠单抗)、全球***获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状03(斯鲁利单抗,欧盟商品名:Hetronifly03)以及汉奈佳03(奈拉替尼)。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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img上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
合资
1000-5000人
制药/生物工程
有没有拿到笔面试邀请的同学呀?
有,上周人事联系说通过了
事业单位上岸交流帖!
希望自己能过面试。
实习生工资2800,大家觉得怎么样
要看包吃包住不
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