职位信息
工作职责:
1. 遵照 SOP 按时完成样品微生物项目测试,日常环境监测和制药用水系统监测。
2. 按照 SOP 执行制药用水(汽)的取样操作。
3. 按照规范填写检验记录。
4. 参与本部门相关检测方法的验证方案的起草、执行及报告。
5. 正确使用和维护检验设备、仪器和设施,定期校验,并参与设备的验证工作。
6. 严格遵守本部门及公司的各项规章制度,并遵照相关 SOP 执行。
7. 协助进行相关质量事件的调查和处理。
任职资格:
1. 生物学、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历。
2. 了解药品 GMP 规范或具备制药企业相关经验。
3. 具备基本的微生物无菌操作经验。
4. 了解或掌握微生物检测的相关操作及仪器的操作,并能独立分析和解决问题。
5. 具备良好团队协作和沟通能力。
公司信息
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状03的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内***生物类似药汉利康03(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优03(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI64,欧洲商品名:Zercepac03)、汉达远03(阿达木单抗)、汉贝泰03(贝伐珠单抗)、全球***获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状03(斯鲁利单抗,欧盟商品名:Hetronifly03)以及汉奈佳03(奈拉替尼)。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。