临床监查员
8千-1.2万
 广州-黄埔区
 1年及以上
 本科
 临床医学(医学)、流行病与卫生统计学
 全职
 更新于05-23
培训
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先聊聊
职位信息

岗位职责:
1、负责试验中心的立项、伦理相关工作,独立收集临床机构的临床试验申请流程及完成所需文件的编制;
2、负责配合进行临床试验项目合同签署及费用申请;
3、熟悉临床试验项目的入选/排除标准,配合协助进行临床试验项目中心筛选;
4、负责根据监查计划实施项目监查工作,并撰写监查报告,确保项目实施过程符合GCP、方案、SOP要求;
5、负责督促CRC按照项目管理进度要求执行完成相关数据信息的产生与汇报,督促和指导CRC对临床试验监查发现进行整改;
6、跟进试验中心的整体质量情况并进行反馈、跟踪和验收;
7、确保试验中心纳入的病例符合方案及法规的相关要求,确保资料填写的准确、及时、完整、一致、可溯源;
8、及时报告项目实施过程中发生的或谴责的问题,及时对研究者、CRC进行培训;
9、对试验过程出现的AE或SAE或SUSAR进行跟踪并按照要求上报,根据公司文件体系管理要求及时产生相关文件递交和归档;
10、根据试验中心要求进行项目结题关闭。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、卫生统计学、医药学或生物医学工程等相关专业;
2、1年以上CRA工作经验,对医疗器械或药品的临床试验法律法规有基本认知,熟悉药品或医疗器械注册管理办法、药品或医疗器械临床试验及GCP等相关法规;
3、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
4、能够适应经常出差。
工作地址
 天泰一路三号威凯检测技术有限公司
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公司信息
一、威凯简介
威凯检测技术有限公司(以下简称:cvc威凯),成立于1958年,是中国电器院(以下简称:cei)下属专业从事检测评价业务的第三方技术服务机构,总部设在广州科学城。
cvc威凯是亚洲认可标准最多的cb实验室之一,国家认可委(cnas)认可的国家重点实验室、检查验货机构、能力验证机构,专门致力于产品认证、管理体系认证、产品检测、计量校准、验货、培训以及包括能力验证、实验室建设、标准研究等在内的技术服务。
cvc威凯服务领域涉及家用电器、信息技术设备、音视频产品、电气附件、照明产品、玩具与儿童用品、汽车及其零部件、电池、材料、医疗器械、压缩机、电机、电焊机、内燃机 、机械等行业。
二、cvc威凯发展历程
1958 由中国、***等6国联合组建 “广州电器科学研究所”
1986 成为中国***个***电器产品质量监督检验单位
1986 成为首批进出口商品商检认可实验室(ccib lab)
1987 成立广州家用电器检测站
1989 成为中国***一批cb实验室之一(注:目前是亚洲地区认可标准最多的cb试验室之一)
1997 更名为“广州日用电器检测所”
1998 成立***工业与日用电器行业生产力促进中心
2002 成为首批中国强制性产品认证(ccc)指定实验室
2002 成为海南琼海与广州两个湿热气候试验场成为全球典型气候环境试验网络成员
2006 更名为“广州威凯检测技术研究所”
2007 cvc威凯广州科学城总部检测基地落成并投入使用
2007 更名为“广州威凯检测技术研究院”
2010 注册成立“广州威凯检测技术有限公司”并获得与“广州威凯检测技术研究院”同等的资质与授权
2010 威凯香港公司成立
2011 体系认证机构成立
2011 成为“进出口商品检验鉴定机构”
2012 “广州威凯检测技术有限公司”更名为“威凯检测技术有限公司”
三、分支机构
cvc威凯总部设在广州科学城,在广州、嘉兴、武汉、中山、兰州等地拥有超过10万平方米的试验室;在佛山、北京、香港等地拥有多个分支机构。
四、合作伙伴
家电领域
tcl、东芝、格兰仕、飞利浦、abb、lg、荣事达、博世、海尔、三洋、美的、奥克斯、华菱电器、格力、科龙、伊莱克斯、西门子、万宝冰箱、长虹、康佳、松下、春兰电器、志高、苏泊尔、三星、小天鹅、三菱重工
汽车领域
通用gm、大众、日产、丰田、东风风行、本田、比亚迪、吉利、福田、广汽、奇瑞、雪铁龙
其他
可口可乐、3m、中国石化、南方电网
交通路线:乘坐b4a抵达科学城天泰二路总站即到。
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1000-5000人
检测,认证
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希望自己能过面试。
请问大家进度到哪了?
蹲蹲,有消息了吗?
有没有拿到笔面试邀请的同学呀?
已经发录取通知了 今天刚发的短信
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