药政注册培训生
1-1.5万·15薪
 北京
 在校生/应届生
 硕士
 药学类
 全职
 更新于06-17
培训
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职位信息

工作职责:
1. 注册项目管理;
2. 协调相关部门在要求的时限内完成申报资料撰写、翻译和监管问题的回复;
3. 按时高质量完成注册资料递交,审评期间监管问题的回复,注册项目审评进度跟进。
任职资格:
1. 专业:制药相关、生物化学或分析化学
2. 学历:硕士及以上
3. 语言:英语听说读写流利
工作地址
 朝阳区西大望路1号温特莱中心A座
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公司信息
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状03的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内***生物类似药汉利康03(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优03(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI64,欧洲商品名:Zercepac03)、汉达远03(阿达木单抗)、汉贝泰03(贝伐珠单抗)、全球***获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状03(斯鲁利单抗,欧盟商品名:Hetronifly03)以及汉奈佳03(奈拉替尼)。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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img上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
合资
1000-5000人
制药/生物工程
这个职位怎么样?
在我看来挺不错的一个职位
有没有拿到笔面试邀请的同学呀?
已经发录取通知了 今天刚发的短信
择业,怎么选适合自己的
按照自己的意愿,不要强迫自己做不喜欢的工作,到时候后悔莫及
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