岗位职责:
1.根据工作计划,制订和下达批生产指令,同时关注工艺过程和成品质量;
2.参与生产现场质量工艺巡检,及时发现并纠正工艺质量问题;
3.协助执行各类项目及相关周期性工作涉及的风险评估、变更、验证及再验证工作;
4.执行验证过程中出现的偏差、OOT、OOS、质量风险事件的处理;
5.参与完成各类药政及客户审计,并根据审计缺陷完成CAPA制定与执行;
6.体系管理:协助执行制剂产品相关工艺文件和各类技术文件的修订等
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物制药、化学等相关专业优先;
2.专业基础扎实,英语读写和office办公软件熟练;
3.具备良好的抗压能力、计划和执行能力,较强的协调统筹能力;
4.踏实,勤奋,具有良好的学习能力,规则意识强。
注意!该岗位前期需要6个月左右的倒班进行现场工艺学习。
三班倒班次:
早班:8:00~16:30,
中班:16:00~次日00:30
夜班:00:00~8:30
两班倒班次:
白班:08:00~20:30
夜班:20:30~08:00
一周不定期休1-2天,根据生产任务排班及排休。
公司可以提供宿舍,2人间,需要个人承担少部分住宿费及平摊水电费。