岗位职责:
1.根据企业需求,积极对接药监机构及北京市生物医药相关委办局,协助企业咨询审批相关问题。
2.完成日常企业咨询服务及接待工作,建立并持续完善咨询台账,及时更新企业信息及服务记录,汇总服务成果.
3.为重点企业拟定定制咨询服务方案,积极对接相关资源,统筹解决政策解读、注册申报等问题。
4.根据企业需求制定活动计划,包括“政策进园区”、专题培训、座谈会等,拟定活动日程。
5.活动组织工作,包括发布活动通知,协调主讲老师、活动场地、媒体等,邀请企业,制作培训材料等,确保活动顺利进行。
6.活动后期相关宣传工作,做好活动材料、照片及文件存档工作,完成信息及新闻稿的编写,落实宣传工作,关注企业反馈。
7.负责跟踪药品相关政策,系统整理国家层面、本市层面、外省层面生物医药相关政策及申报流程等,定期完成政策汇编。
8.负责协同药监机构、大健康产业局、公司等,完成药品企业调研相关活动。
其他要求:
1.精通药品研发、生产、质量控制等专业知识,熟悉药品审评相关法规、指南和技术标准,具备独立开展咨询服务、培训等工作的能力;
2.具备优秀的沟通能力和协调能力,能够与监管机构、企业等多方进行有效协调和沟通,有效解决企业需求;
3.具有较强的学习能力,能够掌握培训知识与技能,时刻关注生物医药领域最新政策和前沿趋势,不断提升专业能力;
4.具有一定的信息检索能力和分析能力,熟练使用办公软件和药学相关数据库。
专业:化学、生物学、生物医学工程、药学、仪器科学与技术、材料科学与工程、生物工程、生物与医药等专业
政治面貌:不限
福利:
五险一金、补充医疗、防暑降温、取暖费报销、年度体检
学校:
北京大学、清华大学、北京航空航天大学、北京协和医学院、沈阳药科大学等