岗位职责：
1、承担在线产品的工艺技术维护、工艺和质量问题的技术支持，协助技术主管完成在线产品的质量研究攻关；
2、收集在研产品进车间前评估、场地设备人员匹配所需资料；
3、执行场地文件修订、填写、培训等工作；
4、执行核查相关的查漏补缺工作；
5、收集申报过程中的车间直接相关资料；
6、参与获批后工作，领用物料、模具，执行试验，完成相关文件等；
7、根据项目方案，参与项目的具体实施并进行试验过程中的项目管理，确保试验目标的顺利达成；
8、根据项目方案，协助阶段性项目报告和项目总结报告并定期向上级汇报，使上级能及时了解项目情况并提供相应的支持；
9、拟订车间新产品的工艺规程、SOP，并在日常工艺管理中严格执行与监督等。
岗位要求：
1、硕士学历，生物制药、制药工程、药学、中药学等相关专业；
2、具备制药工程，设备相关知识；
3、熟悉药品研发流程、ICH、FDA、CDE药品研发相关指导原则、GMP管理规范；
4、熟悉口服固体/无菌制剂药物制剂设备原理及应用，尤其设备放大原理及应用；
5、熟悉药事管理相关法律法规；
6、了解制剂生产工艺流程和特点、各工艺关键参数、常用辅料的性能和性质、辅料的关键质量属性。