职位信息
岗位目的:
依照信达SOP执行和管理信达临床项目的数据管理相关编程工作。执行基本的数据编程工作以支持数据管理活动,如EDC数据库搭建,随机系统搭建,在线逻辑核查编程,EDC系统管理,SAS线下编程等。
以确保临床试验推进并支持数据管理员确保数据的真实性、准确性和完整性。
主要工作职责:
一、依照SOP执行临床项目数据管理工作
1、根据CDISC标准、依照公司SOP要求,完成数据库搭建逻辑核查编程及改库等相关任务,保证交付质量,确保项目按时推进;
2、在项目运行过程中,使用SAS或R等编程工具为项目组提供报表支持;
3、参与系统管理等相关工作,保证项目顺利推进;
4、负责数据库账号管理工作,确保项目推进;
5、参与数据库搭建,使用SAS编程提供报表支持;
6、参与服务器部署工作,与项目组沟通,保证临床试验药物的日常供应,盲态数据的管理工作。
任职资格:
可以实习3-6个月,每周出勤3-5天;
学历及专业:本科或硕士学历,医药、生物、生命科学统计或计算机相关专业;
专业知识:了解GCP相关法规、主流EDC系统、CDISC等,具有SAS或R等编程基数。
工作经验:有数据管理、SAS编程、药物管理经验或临床研究相关经验者优先;
技能要求:
1、娴熟的办公设备及办公软件操作技能;
2、良好的解决问题的能力;
3、基本的英语沟通及阅读能力。
公司信息
关于信达
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有17个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒03),贝伐珠单抗注射液(达攸同03),阿达木单抗注射液(苏立信03),利妥昔单抗注射液(达伯华03),佩米替尼片(达伯坦03),奥雷巴替尼片(耐立克03), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择03),塞普替尼胶囊(睿妥03),伊基奥仑赛注射液(福可苏03),托莱西单抗注射液(信必乐03),氟泽雷塞片(达伯特03),匹妥布替尼片(捷帕力03),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐03),利厄替尼片(奥壹新03),替妥尤单抗N01注射液(信必敏03),玛仕度肽注射液(信尔美03)和匹康奇拜单抗注射液(信美悦03)。目前,同时还有1个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。