1.协助完成临床试验项目开展前的资料准备、收集、整理;
2.出席启动会议,参与方案的讨论;协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;
3.协助 CRA 与临床试验机构及伦理委员会联络;
4.协助完成临床试验物资(考核试剂或仪器、对比试剂或仪器、重要辅助物资等)管理和计数,包括物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
5.协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;
6.协助研究者完成受试者知情同意;
7.收集、复印、保存受试者病历、实验室检查等在内的原始记录;
8.协助临床试验标本的采集、处理、保存和运送工作;
9.配合临床试验机构完成质控及问题整改;
10.协助研究者跟踪受试者定期随访;
11.协助研究者完成临床试验记录的填写;
12.临床试验相关资料、表格的回收、归档;
13.负责临床试验数据的收集、整理和录入,确保数据的真实性和准确性;
14.及时向医院、研究者传递公司重要信息,收集公司技术在医院中应用的反馈;
15.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
原本就在陆军军医大学第二附属医院做CRC或CRA,优先,曾经担任过药品或者医疗器械CRC或CRA1年以上,有IVD经历的优先。





陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)





