认证工程师(有源-医疗器械)
1-2万
 上海-浦东新区
 1年
 本科
 全职
 更新于01-07
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先聊聊
职位信息

职位标签:有源医疗器械认证工程师、认证咨询师。
1.负责有源医疗器械认证项目的实施、运行、取证。
2.负责有源医疗器械认证项目的文件编制、培训、指导。
3.负责认证项目的准备、申报、整改、沟通、取证过程。
4.解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问,提供相应的咨询服务。
5.负责及时了解行业动态及政策,跟踪消化国家及各省市发布的法规及指南,识别并更新相关的技术标准。
任职资格:
1.本科以上学历。理工科专业背景。英文CET4级以上,CET-6级更佳(或雅思6.5)。
2.有1年以上有源医疗器械企业相关工作经验(如:研发、工艺、生产、质量、测试),或有1年以上医疗器械注册的工作经历,有过申报注册并成功的案例。
3.能够完成产品注册标准编写、与检测中心、药监局审评中心、客户能良好沟通。
4.熟悉相关医疗器械法规。
5.有良好的口头与书面表达与沟通协调能力。
6.有良好的学习能力。
7.有良好团队合作精神,服从团队管理。
8.有有源医疗器械临床应用经验、或有ISO13485/CE认证经验、咨询经验、培训经验,审核经验,或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验,或有检测经验、体系推行经验、或有ISO9001认证咨询、审核经验、体系推行经验者优先。
9.欢迎国家***工程、***工程、全球QS排名500内的优秀大学毕业生应聘,无需经验!
工作地址
 东方路800号宝安大厦15层,25层,交通:地铁世纪大道站(2、4、6、9 四条地铁均可直达)
应届生安全提醒
求职过程中如果遇到违规收费、信息不实、以招聘名义的培训收费或者微信营销等虚假招聘行为,请保留证据,维护自己的合法权益。谨防上当受骗!
公司信息
选择我们的理由
1、行业定位:公司对标大健康朝阳产业,定位于医疗器械先进技术服务产业。
2、行业地位:已稳健经营发展30多年,目前在英国、荷兰、美国设有全资子公司。
3、公司地位:我们是医疗器械行业领先的技术服务公司、行业领军企业。
4、我们是国家重点服务业”四上”企业(国家统计局)
5、薪酬制度:薪金丰厚,奖金丰厚,晋升空间大。
6、福利保障:五险一金、带薪年假、旅游奖金/团队旅游、节日奖金和礼品。
7、培训体系:培训机会多,入职培训、内部培训和外部培训。
8、休假制度:5天8小时,周末双休,享受国家法定假+补充年假。
9、公司环境:陆家嘴金融中心,高大上写字楼,办公环境豪华舒适。
10、交通方便:地铁2,4,6,9号线世纪大道站直达。
公司信息
久顺企管集团(中国、英国、荷兰、美国) 简介
发送一份简历,成就锦绣前程!
手握大量订单,诚聘行业英才!
关于我们
久顺企管集团(中国 英国 荷兰 美国)成立于1996年,总部设在上海,目前已发展成集团公司,包括英国、荷兰、美国 三家全资子公司。
久顺企管集团专注于各类认证咨询、注册咨询、验厂咨询、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、使馆公证、商会公证、海牙公证、管理咨询;及认证培训业务。
30多年品质追求,30多家上市公司,800多家大型跨国公司,5000多家企业成功经验,30000多种产品经验,久顺企管集团客户遍布中国大陆、中国港澳台、英国、德国、法国、美国、日本、新加坡、马来西亚、土耳其等100多个国家和地区。
主要业务
医疗器械认证
医疗器械注册
欧盟授权代表
药品及药包材注册
认证注册培训
食品化妆品保健品注册
临床试验咨询
体系认证咨询
其他业务:医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工、认证培训、管理培训、管理咨询等等。
资质荣誉
久顺企管在硬件设施、人力资源、咨询过程控制、培训过程控制、文件资料控制、顾客投诉管理等方面满足了国家对认证咨询机构的备案要求,获得中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准(CNCA-Z-02Q-2002-034 )、上海市质量技术监督局备案(沪-029-2002),是咨询行业中的权威机构;久顺还获得国培认证培训中心(原国家质量认证培训中心)授权(NECCA-2000-002 )、中国绿色材料标志授权 (绿标资字 2004-0420 号)、上海市科学技术委员会资质(1348号、认证协会会员资质(SCA-ZX-0023)、上海市医疗器械行业协会会员资质(1109号)等。
久顺企管各项认证咨询专业化水平与服务质量,获得广大客户的普遍赞誉,以及认证机构的高度评价。
久顺愿景和发展理念
我们密切关注医疗行业全球发展趋势,重视行业资源整合与协作,每年投入可观的资源用于提升员工服务技能与综合素质,以保持医疗器械咨询行业的广阔视野与领先地位。
我们践行“责任 团结 快乐 分享”,为广大企业建立高效精准的管理体系,并协助快速取得各类认证、注册证、许可证。“全球化 一站式 助您产品畅销世界”,久顺企管是一家经得起时间检验和锤炼的标竿式的专业机构,中国梦,企业梦,事业梦,我们携手实现。
久顺人将不断进取、开拓创新,用心诠释“久顺管理 为您创造价值”的公司理念。
这是一份稳定且能挑战高薪的工作!在医疗器械认证行业能成就您的事业!
我们提倡快乐工作、快乐生活,所以我们很高效,所以我们很少有加班!
有了您的加盟,久顺更拥有澎拜的动力,您一定能更快拥有幸福的生活!
有意者请将简历等资料E-mail: isosh@isosh.com , lxy88@isosh.com
联系电话:021-5860 0065
上班地址:上海市东方路800号宝安大厦15层,25层,交通:地铁世纪大道站(2、4、6、9 四条地铁均可直达)
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民营
50-150人
专业服务(咨询、人力资源、财会)
求解答,等待时间
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这个岗位看重985,211吗?
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