1 现场监控管理:
(1)生产各工序质量关键点控制;
(2)生产车间物料管理监控;
(3)生产现场设备、设施、记录、生产环境监控;
(4)GMP文件执行情况监控;
(5)生产过程不合格物料、产品控制;
(6)监控偏差处理过程,参与偏差调查;
(7)批生产记录现场审核;
(8)现场检查问题的汇总、反馈及问题整改措施的落实
2 验证实施管理
(1)实施验证;
(2)监督验证小组成员按照验证方案实施验证;
(3)验证数据分析与总结;
3 取样管理
(1)所有进仓生产、试验用物料的取样
(2)生产过程中间产品及成品的取样
(3)定期工艺用水的取样
4 统计工作
(1)工艺数据收集与统计
(2)生产异常情况统计
5 车间公用系统的检查
(1)公用系统的日常检查,发现问题汇总上报
(2)跟踪公用系统问题整改的落实
6 完成领导交付的其它工作
任职要求:
医药相关专业大专以上学历,有相关经验优先