1.负责药物研发质量研究工作,包括方法开发、质量标准制定、方法学验证及方法转移、稳定性试验等。
2.独立完成药物分析相关试验工作,记录和整理试验的原始记录及相关记录,保证其真实性、及时性和完整性。
3.负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写。
4.按要求完成实验仪器的维护和保养。
5.参与药学研究部分申报资料的撰写。
任职资格:
1.本科及以上学历,药物分析、药学、分析化学等相关专业。
2.熟悉药品注册法规及相关指导原则;有新药研发经验者优先。
3.熟练掌握各种药物分析仪器原理及操作。
4.具有良好的实验设计及操作能力,能独立撰写原始记录及注册申报资料。
5.能够独立进行中英文文献的查阅。
6.具有良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神。