1、对原辅料、包装材料等进行取样,在检验周期内完成对原辅料、中间物料、成品、包装材料及其他样品的检验,并出具报告单。
2、进行新产品、年度回顾产品和其他需要做稳定性评价的样品的“稳定性试验”,配合做好趋势分析。
3、执行和支持实验室设备及计量器具的确认/验证、校准和维护。
4、积极配合公用系统的相关验证与监测、再验证涉及的检验工作,并出具报告。
5、制定方法学验证/仪器设备验证或确认方案,执行验证过程,并完成报告。
6、汇报任何异常检验结果,积极参与实验室偏差及OOS调查,并确定原因,执行相应的整改和预防措施。
岗位要求:
1、药学、化学分析及相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药品仪器检验,具有1年以上医药企业实验室工作经验;
3、具有医药企业GMP意识;有仪器分析工作经验优先考虑;
4、英语水平良好,能看懂USP、EP等药典,熟悉中国药典;
5、工作认真仔细、良好的主动性,良好的团队合作、人际关系和沟通能力。